Разработка стандартных операционных процедур (СОП) и иной документации необходимой для фармацевтической деятельности для ветеринарных аптек и зоомагазинов

  • Наши сотрудники профессионалы с профильным образованием
  • Персональный менеджер 24/7
  • Получено и переоформлено более 200 лицензий

1 марта 2022 г. вступили в действие   Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденные Приказом №555 от 21 сентября 2020 года Минсельхозом России (далее Правила).

Настоящие Правила устанавливают требования к реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения потребителям, а также к хранению в целях реализации потребителям (далее — розничная торговля) лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее — лекарственные препараты) ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (далее — субъект розничной торговли).

Согласно данным правилам, все субъекты розничной торговли лекарственных препаратов для ветеринарного применения должны иметь стандартные операционные процедуры, описывающие порядок осуществления и учета следующих действий:

а) выбор организации, осуществляющей поставку лекарственных препаратов (далее — поставщик);

б) приемка лекарственных препаратов;

в) изъятие из обращения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов и уничтожения таких препаратов;

г) рассмотрение жалоб и предложений потребителей. (глава III., п. 15, Правил)

 

Наша организация разработает и поможет внедрить данные Стандартные процедуры в работу именно вашей ветеринарной аптеки или зоомагазина.

Мы проведем обучение для ваших специалистов по условиям хранения и реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения и научим работать с сайтом Россельхознадзора, для быстрого и эффективного мониторинга информации, касающейся приостановления (возобновления) реализации лекарственных препаратов, отзыва (изъятия) из обращения лекарственных препаратов, выявления случаев обращения незарегистрированных лекарственных препаратов, а также иных документов, в том числе по вопросам выявления фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов, размещенных на официальном сайте Россельхознадзора в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (глава II., п. 5, п.п. е) Правил)

А также для  направления в Россельхознадзор информации, полученной от потребителей, касающейся применения лекарственных препаратов, а также о выявленных в процессе их применения побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях, индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью животного (глава II., п. 5, п.п. г) Правил).

Этапы работы:

  1. Видео-конференция для ознакомления с реальными процессами в вашей ветеринарной аптеке с лицом, ответственным за написание СОП и ведение иной необходимой документации;
  2. Разработка СОП под особенности ваших помещений, ассортимента и бизнес-процессов;
  3. Согласование проектов документов, обсуждение и корректировка по средствам видео-конференции с лицом, ответственным за написание СОП и ведение иной необходимой документации.
  4. Внедрение в работу организации СОП, проведение консультации для сотрудников по работе с сайтом Россельхознадзора, разбор 2-3 ситуационных задач. (Длительность консультации до 2 часов).

Сроки разработки документации:

До 30 рабочих дней, с момента проведения видео-конференции с лицом, ответственным за написание СОП и ведение иной необходимой документации.

Стоимость услуг

От 10000 рублей;

Нормативная база

ВетРегФарм

Бесплатная консультация

Мы Вам перезвоним и ответим на все вопросы


Нажимая на кнопку «Отправить»,
Вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности