Кормовые добавки – незаменимые элементы в современном животноводстве, которые в комплексном взаимодействии с зоотехнологиями способны значительно увеличить прибыль и качество производимых продуктов (мяса, молока, яиц).
Согласно требованиям Россельхознадзора обязательным условием для ввода в обращение кормовых добавок для животных является государственная регистрация как отечественных, так и импортных кормовых добавок.
С 1 марта 2022 года начинает действовать новый порядок регистрации кормовых добавок для животных, которые используются для целей обогащения рациона животных недостающими питательными веществами, улучшения усвоения питательных веществ, повышения продуктивности животных, улучшения потребительских свойств кормов и продуктов животноводства, нормализации обмена веществ животных
Процедура будет проходить согласно требованиям Федерального закона от 11.06.2021 № 179-ФЗ
Регистрации подлежат следующие типы кормовых добавок (перечень Утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2021 г. N 3920-р Россельхознадзор — Нормативные документы (fsvps.gov.ru)):
- Аминокислоты, их соли и соединения.
- Ароматические и вкусовые кормовые добавки.
- Биологически активные белковые вещества, не являющиеся источником белка в рационе животных.
- Биологически активные вещества растительного происхождения, содержащие флавоноиды или флавогликаны, эфирные масла, экстракты трав, вытяжки из трав.
- Витамины и их производные (за исключением витаминов и их производных, применяемых в лечебных целях).
- Красители, усиливающие пигментацию продукции животного происхождения.
- Макро- и микроэлементы и их комплексные соединения: хелаты, клатраты, глицинаты, протеинаты металлов, полисахаридные комплексы металлов, аминокислотные комплексы металлов (за исключением природных моноисточников кальция, хлорида натрия, натрия и фосфора).
- Органические кислоты и их производные.
- Пребиотики, используемые для целей улучшения усвоения питательных веществ и повышения продуктивности животных.
- Пробиотики (за исключением пробиотических препаратов, применяемых в лечебных целях).
- Провитамины.
- Силосные кормовые добавки микробиологического происхождения.
- Синтетические азотистые вещества, используемые для целей обогащения рациона животных азотом.
- Сорбенты микотоксинов и бактериальных токсинов.
- Технологические кормовые добавки, не соответствующие обязательным требованиям к пищевым добавкам, установленным актом, составляющим право Евразийского экономического союза (консерванты, антиоксиданты, эмульгаторы, загустители, желирующие вещества, стабилизаторы, связывающие вещества, антислеживающие агенты, регуляторы кислотности).
- Ферменты.
Регистрация кормовых добавок возможна для следующих эффектов:
- для целей обогащения рациона животных недостающими питательными веществами,
- для улучшения усвоения питательных веществ,
- повышения продуктивности животных,
- для улучшения потребительских свойств кормов и продуктов животноводства,
- для нормализации обмена веществ животных.
В рамках данных целей, наши ветеринарные специалисты разработают для вашего продукта оптимальные и самые актуальные показания к применению для повышения спроса и продаж кормовой добавки!!!
Заказать
Соблюдение
сроков
Сроки оговариваем заранее и фиксируем в договоре
Большой опыт
Наши сотрудники профессионалы с профильным образованием
Работаем по России
Персональный менеджер 24/7 после заключения договора
Услуги под ключ
Выполним все работы, никуда больше обращаться не нужно
Мы оказываем следующие услуги:
- Предоставляем информацию по документам, необходимым для проведения исследований и экспертизы кормовой добавки;
- Проводим оценку представленной Заказчиком документации с целью определения полноты комплектности и соответствия документов требованиям Россельхознадзора;
- Проводим разработку необходимых документов на кормовую добавку, в том числе Технические условия (ТУ)/Стандарт организации (СТО)/Нормативный документ (НД)/Методы контроля и инструкцию, с целью формирования регистрационного досье;
- Организуем проведение токсикологических испытаний и испытаний на определение эффективности применения добавки;
- Оформляем отчеты об испытаниях;
- Готовим документы для подачи регистрационного досье в Россельхозназор;
- Обеспечиваем полное сопровождение процедуры регистрации на всех этапах;
- Проводим обязательный по новым правилам анализ образцов кормовой добавки в аккредитованной лаборатории, получаем протокол испытаний, который потом направляем для получения заключения в Орган инспекции;
Этапы регистрационных процедур
Регистрация кормовых добавок производится при условии наличия полного пакета документации – регистрационного досье. Производитель или Заявитель должен предоставить в Россельхознадзор полный пакет документов, согласно требованиям законодательства (п. 2, статьи 114, Федерального закона от 11.06.2021 № 179-ФЗ)
Порядок регистрационных процедур:
- Разработка показателей качества и безопасности,
- Анализ образцов кормовой добавки в аккредитованной лаборатории,
- Получение заключения из органа инспекции по данному протоколу;
- Оплата государственной пошлины в размере 85000 (теперь стоимость услуг экспертизы регистрационного досье известна сразу до подачи досье и не подлежит изменению).
- Формирование, проверка и подписание регистрационного досье;
- Подача заявления и регистрационного досье в Россельхознадор;
- Анализ комплекта документов в Россельхознадзоре — документация принята, у Россельхознадзора нет замечаний к документам в досье;
- В государственном реестре «Ирена» появляется Ваша добавку в статусе: «Заявка принята»;
- Проведение экспертизы досье и оценка эффективности, безопасности и качества кормовой добавки экспертами ФГБУ ВГНКИ;
- На основании результатов экспертизы сотрудники ФГБУ ВГНКИ делают выводы и выдают заключение;
- На основании заключения ФГБУ ВГНКИ Россельхознадзор принимает решение о запросе дополнительных материалов или завершении регистрационной процедуры;
- При положительном заключении Россельхознадзор утверждает комплект нормативно-технической документации (СТО/ТУ/Нормативный документ, инструкция по применению, регистрационное удостоверение больше не выдается, будет выдаваться выписка из Государственного Реестра кормовых добавок);
- Затем Россельхознадзор заносит необходимые сведения в Государственный реестр Ирена и выдает комплект утвержденных документов Заявителю,
- Регистрация кормовой добавки бессрочна (за исключение кормовых добавок, содержащих в своем составе ГМО)
Став клиентом компании ВетРегФарм, заказчик получит полное сопровождение на весь срок той или иной регистрационной процедуры.
Стоимость и сроки регистрации
Стоимость проведения работ рассчитывается индивидуально в зависимости от продукции и комплекта документов. Для уточнения стоимости обратитесь к специалисту нашей компании или оставьте заявку на сайте, мы Вам перезвоним в кратчайшие сроки.
Стоимость услуг:
- внесение изменений в регистрационные документы с экспертизой образцов зарегистрированной кормовой добавки — от 150 000 руб.
- внесение изменений в регистрационные документы без экспертизы образцов зарегистрированной кормовой добавки — от 30 000 руб.
Срок выполнения работ
Подготовка регистрационного комплекта документов занимает от 1 – 6 месяцев, в зависимости от необходимых исследований для вашего продукта;
Срок первичной регистрации — до 90 рабочих дней;
Срок внесения изменений без экспертизы — 10 дней;
Срок внесения изменений с экспертизой — 21 день ( плюс время на запрос дополнительных материалов до 90 дней);
Оплата производится частями: предоплата и оставшаяся часть после получения Регистрационных документов;
Договор на оказание услуг включает в себя требования о конфиденциальности.
Фиксированные затраты (оплачивает Заказчик)
Госпошлина:
- за регистрацию 85000 рублей;
- за внесение изменений с экспертизой 33000;
- за внесение изменений без экспертизы 7500;
По всем вопросам оптимизации затрат и сроков регистрации вы можете проконсультироваться у наших специалистов.
Этапы, сроки и стоимость регистрации кормовых добавок для животных
| Этап | Сроки (примерные) | Стоимость, руб. |
|---|---|---|
|
Анализ исходной документации от заказчика |
До 14 дней |
5000-50000 |
|
Подготовка документов и образцов для проведения испытаний |
15-90 дней |
150000-800000 |
|
Анализ образцов кормовой добавки в аккредитованной испытательной лаборатории |
20-60 дней |
Входит в стоимость подготовки документов |
|
Проведений доклинических и клинических испытаний |
30-90 дней |
Входит в стоимость подготовки документов |
|
Формирование регистрационного досье |
В процессе исследования |
Входит в стоимость подготовки документов |
|
Предоставление документов и образцов в Россельхознадзор и проведение экспертизы в ВГНКИ |
до 6 месяцев |
Госпошлина за регистрацию оплачивается Заказчиком дополнительно по договору с ВГНКИ |
Важно!
Для регистрации кормовых добавок иностранного производства возможно использовать отчеты по токсикологии и эффективности предоставленные разработчиком, тем самым уменьшая бюджет на регистрацию «под ключ»;
При единовременной регистрации от 3-х кормовых добавок предоставляется скидка 5-12%.
Наше портфолио
Наши клиенты
