Регистрация кормовых добавок для животных

  • Наши сотрудники профессионалы с профильным образованием
  • Персональный менеджер 24/7 после заключения договора
  • Работаем по России

Свидетельство о государственной регистрации кормовой добавки для животных

Кормовые добавки – незаменимые элементы в современном животноводстве, которые в комплексном взаимодействии с зоотехнологиями способны значительно увеличить прибыль и качество производимых продуктов (мяса, молока, яиц).

Согласно требованиям Россельхознадзора обязательным условием для ввода в обращение кормовых добавок для животных является государственная регистрация как отечественных, так и импортных кормовых добавок.

В соответствии с приказом Минсельхоза РФ от 01 апреля 2005 г. № 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок» обязательной регистрации подлежат:

  • оригинальные добавки;
  • новые комбинации зарегистрированных ранее добавок
  • добавки, зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ;
Цена от 150 000 RUB
Заказать

Соблюдение
сроков

Сроки оговариваем заранее и фиксируем в договоре

Работаем по
России

взаимодействие через персонального менеджера 24/7

Услуги
под ключ

выполним все работы, никуда больше обращаться не нужно

Мы оказываем следующие услуги:

  • Предоставляем информацию по документам, необходимым для проведения исследований и экспертизы кормовой добавки;
  • Проводим оценку представленной Заказчиком документации, с целью определения полноты комплектности и соответствия документов требованиям Россельхознадзора;
  • Проводим разработку необходимых документов на кормовую добавку, в том числе Технические условия (ТУ)/Стандарт организации (СТО)/Нормативный документ (НД)/Методы контроля и инструкцию, с целью формирование регистрационного досье;
  • Организуем проведение токсикологических испытаний и испытаний на определение эффективности применения добавки;
  • Оформляем отчеты об испытаниях;
  • Готовим документы для подачи регистрационного досье в Россельхозназор;
  • Обеспечиваем полное сопровождение процедуры регистрации на всех этапах;
  • Проводим предварительный анализ образцов кормовой добавки в аккредитованной лаборатории с протоколом испытаний, который потом можно использовать при получении Декларации соответствия на вашу добавку;

Этапы регистрационных процедур

Регистрация кормовых добавок производится при условии наличия полного пакета документации – регистрационного досье. Производитель или Заявитель должен предоставить в Россельхознадзор полный пакет документов, согласно требованиям законодательства (п. 6 Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок, утвержденных приказом Минсельхоза России от 01.04.2005 № 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок»)

Порядок регистрационных процедур:

  1. Разработка, формирование, проверка и подписание регистрационного досье;
  2. Подача заявления и регистрационного досье в Россельхознадор;
  3. Анализ комплекта документов в Россельхознадзоре — документация принята, у Россельхознадзора нет замечаний к документам в досье; В государственном реестре «Ирена» появляется Ваша добавку в статусе: «Заявка принята»;
  4. Отправка образцов кормовой добавки в ВГНКИ;
  5. Калькуляция экспертизы и заключение договора ФГБУ ВГНКИ с Заказчиком
  6. Проведение экспертизы досье и образцов, оценка эффективности, безопасности и качества кормовой добавки экспертами ФГБУ ВГНКИ;
  7. На основании результатов экспертизы сотрудники ФГБУ ВГНКИ делают выводы и выдают заключение;
  8. На основании заключения ФГБУ ВГНКИ Россельхознадзор принимает решение о запросе дополнительных материалов или завершении регистрационной процедуры;
  9. При положительном заключении Россельхознадзор утверждает комплект нормативно-технической документации (СТО/ТУ/Нормативный документ, инструкция по применению, регистрационное удостоверение);
  10. Затем Россельхознадзор заносит необходимые сведения в Государственный реестр Ирена и выдает комплект утвержденных документов Заявителю,
  11. Регистрация кормовой добавки бессрочна

Став клиентом компании ВетРегФарм, заказчик получит полное сопровождение на весь срок той или иной регистрационной процедуры.

 

Стоимость и сроки регистрации:

Стоимость проведения работ рассчитывается индивидуально в зависимости от продукции и комплекта документов. Для уточнения стоимости обратитесь к специалисту нашей компании или оставьте заявку на сайте, и мы Вам перезвоним в кратчайшие сроки.

Стоимость услуг:

  • от 150 000,00 руб.
  • внесение изменений в регистрационные документы с экспертизой образцов зарегистрированной кормовой добавки — от 70 000 руб.
  • внесение изменений в регистрационные документы без экспертизы образцов зарегистрированной кормовой добавки — от 30 000 руб.

 

Срок выполнения работ

  • Подготовка регистрационного комплекта документов занимает от 1 – 6 месяцев, в зависимости от необходимых исследований для вашего продукта;
  • Срок первичной регистрации 6 месяцев;
  • Срок внесения изменений 4 месяца;

Оплата производится частями: предоплата и оставшаяся часть после получения Регистрационных документов;

Договор на оказание услуг включает в себя требования о конфиденциальности.

 

Фиксированные затраты (оплачивает Заказчик)

На данный момент на территории Российской Федерации не установлены фиксированные затраты за регистрационные процедуры, размер оплаты за государственные услуги устанавливает ФГБУ ВГНКИ

Примерные размеры выплат:

— за регистрацию от 150000-250000;

— за внесение изменений от 15000-50000;

По всем вопросам оптимизации затрат и сроков регистрации вы можете проконсультироваться у наших специалистов.

Этапы, сроки и стоимость регистрации кормовых добавок для животных

Этап Сроки (примерные) Стоимость, руб.

Анализ исходной документации от заказчика

До 14 дней

5000-50000

Подготовка документов и образцов для проведения испытаний

15-90 дней

150000-800000

Анализ образцов кормовой добавки в аккредитованной испытательной лаборатории

15-30 дней

Входит в стоимость подготовки документов

Проведений доклинических и клинических испытаний

30-90 дней

Входит в стоимость подготовки документов

Формирование регистрационного досье

 В процессе исследования

Входит в стоимость подготовки документов

 Предоставление документов и образцов в Россельхознадзор и проведение экспертизы в ВГНКИ

 до 6 месяцев

Госпошлина за регистрацию оплачивается Заказчиком дополнительно по договору с ВГНКИ

Важно!

Для регистрации кормовых добавок иностранного производства, возможно, использовать отчеты по токсикологии и эффективности предоствленные разработчиком, тем самым уменьшая бюджет на регистрацию «под ключ»;

При единовременной регистрации от 3-х кормовых добавок предоставляется скидка 10%.

Наше портфолио

Наши клиенты

ВетРегФарм

Бесплатная консультация

Мы Вам перезвоним и ответим на все вопросы


Нажимая на кнопку «Отправить»,
Вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности